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Regulatory Specialist (醫療器材法規認證專員)

泰博科技股份有限公司

20個職缺
  • 全職

月薪 40,000 至 50,000元

  • 大學

  • 碩士

新北市 五股區

  • 應徵人數

    1 ~ 5 人
  • 需求人數

    1 人
  • 到職日期

    不限
  • 更新日期

工作內容

職缺描述

1. Technical documents writing including -Risk management plan and report -Software validation plan and report -Performance summary report 2. Regulatory affairs of CE including: -administrative and technical documents preparation -solve various problems in whole process -file dossiers with quality management requirement 3.Product registration including new and renewal. 4.Ensure to obtain the regulatory certificates on time for supporting business requirements. 5.Establish good working relationship with officials and experts in authorities, good communication and negotiation with officials and reviewers to guarantee smooth registration

收合內容

工作待遇

月薪 40,000 至 50,000元(固定或變動薪資因個人資歷或績效而異)

查看薪資水平

職務類別

  • 技術文件/說明書編譯

  • EMC/安規工程人員

工作性質

  • 全職

工作時間

  • 日班

  • ( 09:00~18:00 )

休假制度

  • 週休二日

工作地點

新北市 五股區 五工二路127號7樓 (新北產業園區)近捷運新北產業園區站

要求條件

學歷要求

  • 大學

  • 碩士

工作經驗

2 年以上經驗

外語能力

  • 英文 聽| 精通、 説| 精通、 讀| 精通、 寫| 精通

工作技能

不拘

附加條件

1. Medical device, Biomedical or related education background and knowledge 2. Excellent oral and written communication skill in English 3. Strong technical writing, analytical thinking, problem solving and investigative skills are required. 4.The ability to manage multiple requests simultaneously with strong attention to detail is required. 5. 1-2 years experience in Regulatory Affairs is preferred.

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歡迎身份

    歡迎所有求職者

公司資訊

產業類別

  • 醫療器材製造

公司人數

1,100 人

資本額

8 億 2,000 萬

公司環境

辦公環境
辦公環境
精良的製造實力
精良的製造實力
舒適的休憩區
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〝Ta〝紓壓
〝Ta〝紓壓
歡樂的尾牙party
歡樂的尾牙party
樂在學習~英文課
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中秋大會烤
中秋大會烤
年節的歡樂氣氛
年節的歡樂氣氛
員工健身房
員工健身房
粉墨登場的員工
粉墨登場的員工
活躍的社團活動
活躍的社團活動
擁抱山林的登山社員
擁抱山林的登山社員
全公司運動會
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歡樂健康操
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血糖機
血糖機
額溫槍防疫最佳物資
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教育訓練
教育訓練

福利資訊

法定福利

勞保

健保

就業保險

週休二日

陪產檢及陪產假

育嬰假

生理假

特別休假

產假

產檢假

安胎假

家庭照顧假

員工體檢

勞退提繳金

職災保險

哺乳室

公司福利

獎金類

年節獎金

員工生日禮金

年終獎金

三節獎金

禮品

績效獎金

餐飲類

伙食津貼

免費供餐

交通類

員工停車位或停車補助

設備類

員工餐廳

娛樂類

員工聚餐

下午茶

補助類

員工結婚補助

生育補助

子女教育補助

員工國內、外進修補助

員工及眷屬喪葬補助

員工購物優惠

國內、外旅遊補助

社團補助

其它類

員工在職教育訓練

良好升遷制度

更多說明

1. 三節禮金 2. 員工分紅 3. 年度績效獎金 4. 每年固定調薪(參考績效) 5. 端午、中秋節、勞動節禮品 6. 彈性上下班 7. 免費供應各式豐富午餐 8. 生日禮金 9. 員工旅遊活動 10. 免費舒適機車停車場.優惠汽車停車位 11. 托兒津貼補助 12. 婚喪津貼補助 13. 員工意外傷病補助辧法 14. 多元社團活動補助 15. 員工洗衣優惠(僅限五股總公司) 16. 員購品優惠 17. 幸福下午茶

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注意!本區全部福利項目可能依不同職缺有所不同,實際職缺福利請依面試時與公司面談結果為準

聯絡資訊

聯絡人員

林小姐

應徵回覆

履歷審閱後,將主動聯繫合適者,不合適者則不另行通知

1111人力銀行提醒您

履歷關閉狀態,仍可投遞應徵!準時面試勿失約,務必留意自身求職安全!

  1. 五不原則:不繳錢、不購買、不辦卡、不隨意簽約、證件不離身。

  2. 三要原則:要陪同、要確定、要存疑。

  3. 不要到非公司或地區偏遠的地點面試。

  4. 不要因為急於找到工作,而將提款卡、帳戶、存摺及密碼等資料交給他人。

  5. 如遇任何求職詐騙,請勿進行求職面試並與警方反詐騙專線165聯繫。

  6. 如發現公司或職缺有疑慮,請即時向 1111 回報/檢舉。

應徵小提醒

致電給人資時,別忘了提到您是從1111看到此工作喔!

有什麼好處

競爭者分析

應徵泰博科技股份有限公司

Regulatory Specialist (醫療器材法規認證專員)的求職者

職務經歷

曾有 技術文件/說明書編譯EMC/安規工程人員 工作經歷的求職者佔 0%

有相同經歷

0%

無相同經歷

100%

產業經歷

曾有 醫療器材製造 工作經歷的求職者佔 0%

有相同經歷

0%

無相同經歷

100%

學經歷分析

100%

有工作經驗

100%

為欲轉職的求職者

100%

占比最高的學歷 博士

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提升自我專業能力進修課程

2025-04-22

3小時【職業安全衛生教育訓練專班】

1.解決事業單位不知如何辦理職業安全衛生教育訓練的問題 2.客製化的時間與教案,配合事業單位需求,不需要勞師動眾到外面上課 3.符合法規規定避免勞檢開單 本法(職業安全衛生法)適用於各業。 勞工有接受教育訓練之義務,了解自身工作職業安全衛生的觀念 雇主應對勞工辦理職業安全衛生教育訓練 【目的】 為防止職業災害,保障勞工安全與健康。 【法源】 因應職業安全衛生法規定 新僱勞工或在職勞工於變更工作前,應使其接受適於各該工作必要之一般安全衛生教育訓練(在職勞工工作環境、工作性質與變更前相當者,不在此限)。 新僱勞工或在職勞工於變更工作前須接受3小時的一般安全衛生教育訓練(含行政人員)。 本課程可客製化,針對事業單位所需要的地點、時間提供課程活動 不受限縣市、例假日及時間限制 (晚上18:00-22:00時段上課也可配合) 職業安全衛生教育訓練的重要性,也可從這些事發現: 1.以ESG關鍵指標來說,在社會層面部分,有明確提到【健康與安全】及【勞工管理】這兩大項目。 2.以GRI準則共34個主題來說,社會面向裡就提到【職業健康與安全】及【訓練與教育】這一塊。 3.在GRI403:職業健康與安全之準則中提到GRI 403-5 【工作者職業健康與安全教育訓練】的重要性。

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