食品研發人員

了解醫療器材國際標準IEC 62304與軟體確效實務，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。 ~本課程歡迎企業包班 ~ 更多軟體開發相關課程，請參主題館網址：https://college.itri.org.tw/edm/D1/008/04/edm.html

在醫療領域中，人機介面設計對於提高醫療器材的使用效率和減少錯誤是至關重要的。雖然隨著科技的進步越來越多的顯示裝置推出，尤其是一些穿戴式的裝置，例如Google Glass、Windows HoloLens、或者將要發行的Apple穿戴式的裝置..等，但人類的視覺、聽覺、觸覺、嗅覺能力還是跟100年前一樣，所以當我們在人機介面設計的時候，除了考慮人的訊息接收能力限制、顯示器跟控制器之間的相融性，還需考量依據作業類型而有所不同控制器的設計。

本課程旨在協助專業人員提升知識與技能，以確保產品品質、安全性與法規遵循，並提升管理效率與競爭優勢，課程學習目標如下所述: 1. 認識最新版本(2025)健康食品/保健食品GMP規範與要求，了解GMP的核心原則，包括產品品質管理和製造流程控制，了解法規要求與標準規範，以確保生產品質和安全性。 2. 強化製造流程與品質保證，掌握生產作業程序規劃與控制技術，確保生產品質穩定，強調衛生管理與交叉污染防治措施，保障產品安全性。 3. 提高風險管理與問題處理能力，解析風險評估與危機管理，避免潛在問題發生，學習如何進行異常情況調查與糾正預防措施。 4. 推動內部稽核與持續改善，培養內部稽核能力，以確保符合GMP規範，持續改善品質與生產效率，提升競爭力。 5. 建立實驗室管理概念，培養實驗室規劃、設施管理與人員配置原則，提供分析儀器操作與校正維護訓練，提高檢測準確性，以及培養檢測報告撰寫與數據管理能力，確保結果可靠

提昇量測品質與建立持續改進機制，已是目前獨立/附屬測試與校正實驗室營運的必然趨勢，而藉由內部品質稽核活動，可確保實驗室品質管理與技術作業正常運作，達到持續改進之目的，並符合國際標準與機構管理階層要求。實驗室品質管理標準 ISO/IEC 17025(2017)， 已於 2017 年 11 月 29 日正式公告第三版實施，同時品質稽核標準 ISO/IEC 19011(2011)亦於2011 年 11 月公告實施。本課程特別針對實驗室內部品質稽核作業要求事項，配合講師豐富之評鑑經驗提出實務案例，針對實驗室內部品質稽核所需的知識與技巧作詳盡之引導與講解。