研發-副研究員

本課程旨在協助專業人員提升知識與技能，以確保產品品質、安全性與法規遵循，並提升管理效率與競爭優勢，課程學習目標如下所述: 1. 認識最新版本(2025)健康食品/保健食品GMP規範與要求，了解GMP的核心原則，包括產品品質管理和製造流程控制，了解法規要求與標準規範，以確保生產品質和安全性。 2. 強化製造流程與品質保證，掌握生產作業程序規劃與控制技術，確保生產品質穩定，強調衛生管理與交叉污染防治措施，保障產品安全性。 3. 提高風險管理與問題處理能力，解析風險評估與危機管理，避免潛在問題發生，學習如何進行異常情況調查與糾正預防措施。 4. 推動內部稽核與持續改善，培養內部稽核能力，以確保符合GMP規範，持續改善品質與生產效率，提升競爭力。 5. 建立實驗室管理概念，培養實驗室規劃、設施管理與人員配置原則，提供分析儀器操作與校正維護訓練，提高檢測準確性，以及培養檢測報告撰寫與數據管理能力，確保結果可靠

提昇量測品質與建立持續改進機制，已是目前獨立/附屬測試與校正實驗室營運的必然趨勢，而藉由內部品質稽核活動，可確保實驗室品質管理與技術作業正常運作，達到持續改進之目的，並符合國際標準與機構管理階層要求。實驗室品質管理標準 ISO/IEC 17025(2017)， 已於 2017 年 11 月 29 日正式公告第三版實施，同時品質稽核標準 ISO/IEC 19011(2011)亦於2011 年 11 月公告實施。本課程特別針對實驗室內部品質稽核作業要求事項，配合講師豐富之評鑑經驗提出實務案例，針對實驗室內部品質稽核所需的知識與技巧作詳盡之引導與講解。

–使學員對IECQ QC 080000:2017標準之要求及執行具深入的了解，並可讓其具備協助企業將有害物質流程管理(HSPM)系統與品質管理系統結合，同時能培養學員了解新版IECQ QC 080000條文的能力。 –標準解說多以實際案例來詮釋，以案例演練來協助學員對理論教材的吸引及應用。 –講師實務稽核經驗豐富，曾參與國內及大陸區系統廠或各類產業實地有害物質稽核工作。 –先備知識/建議先修課程 備註:建議參與學員具備ISO 9001相關經驗 ‧參加全程課程者授予「上課證明」。

經濟部產業發展署依據「疫後強化經濟與社會韌性及全民共享經濟成果特別條例」，規劃人培再充電計畫，辦理低碳化及智慧化在職培訓課程，提升製造業在職員工專業能力及穩定就業，並協助企業留住關鍵人才，強化營運韌性，以支持產業及中小企業升級轉型，由政府出資幫助企業免費進修上課!本院在既有之「推動機電產業智慧製造計畫-機械產業專業人才培訓」，連結本次補助將辦理一場次軌道產業低碳化培訓，期望協助產業及企業導入碳盤查、碳足跡、能源管理等碳管理機制，或開發低碳製程、技術、新產品、導入循環包材、低碳服務與綠色供應鏈，提升事業碳管理能力及降低碳排放量等。