溫士頓醫藥股份有限公司

1. 具備中文文案基本撰寫能力 2. 熟悉平面設計軟體Photoshop的應用 3. 熟悉2D設計軟體Illustrator的應用 4. 熟悉3D設計軟體Blender 的應用 5. 上班工作地點:台南永康廠or台北遠雄U-Town大樓or 居家上班。

1.遵守SOP 規範，以維護工作環境安全、衛生。 2.遵守SOP 規範，以維護工作秩序及紀律。 3.包裝作業執行。 4.需機台操作。 5.工作簡單，但重複性高，需有耐心。

1. 品保相關行政與文件管理 2. 批次製造紀錄發行 3. 產品留樣、採樣、樣品庫存管理 4. 品保報告相關文件整理 5. 協助處理庶務性行政工作 6. 原料、物料、成品採樣職務代理人 7. 客訴、異常偏差事項調查處理 8. 電腦資料建檔 9. 主管交辦事項

1. Prepare and Submit Regulatory Documentation: Compile, review, and submit high-quality regulatory applications, such as Investigational New Drug (IND) applications, New Drug Applications (NDA), Abbreviated New Drug Application (ANDA), and Marketing Authorization Applications (MAA), to regulatory authorities. 2. Liaise with Regulatory Authorities: Act as the primary point of contact with regulatory agencies, responding to inquiries, providing additional data, negotiating requirements, and facilitating timely approvals or resolutions. 3. Monitor and Interpret Regulatory Changes: Continuously track updates in pharmaceutical regulations, policies, and industry trends, interpreting their impact and advising internal stakeholders (e.g., R&D, legal, and marketing teams) on necessary adjustments. 4. Ensure Product Compliance: Review and approve product labeling, packaging, advertising, and promotional materials to ensure alignment with regulatory requirements, including safety, efficacy, and legal standards. 5. Manage Regulatory Submissions Timeline: Oversee the preparation and submission process to meet deadlines, ensuring all documentation is accurate, complete, and submitted in accordance with agency specifications. 6. Maintain Regulatory Records: Organize, update, and archive regulatory documentation, correspondence, and approvals in a systematic manner to support audits, inspections, and future submissions. 7. Conduct Regulatory Risk Assessments: Identify potential regulatory risks or roadblocks in product development or marketing, proposing mitigation strategies to ensure compliance and project success. 8. Handle Post-Marketing Changes: Prepare and submit regulatory applications for post-marketing changes, such as updates to manufacturing processes, labeling revisions, or formulation changes, ensuring timely approval and compliance with regulatory standards.

1.藥品、食品、化妝品開發及製劑改良 2.新產品找尋及提案 3.製程及RD異常事件調查協助 4.處方、製程、分析方法的trouble shooting 5.原廠產品的逆向工程及專利迴避設計 6.專利研究及專利申請 7.製程放大及產線導入作業 8.RD各類文件複核 9.完成主管交辦事項

1.工作環境為無菌製造區，須著無菌服/護目鏡。 2.與其他組員搭配完成生產工作。 3.設備及環境清潔消毒。 4.必要時須配合加班。 5.中班津貼30元/小時，一天津貼210元，一個月津貼約3,570-4,830元。 6.職缺為積層管充填或洗衣人員，積層管充填上班時間13:00-22:00，洗衣人員15:00-24:00。

1. 蒐集、計算原物料清單，並用記錄資料。 2. 具儲位倉庫管理概念，可依據制訂之倉庫管理方式進行倉儲作業。 3. 每年配合盤點作業。 4. 定期清潔庫存、工具、設備及原物料倉庫，確保符合安全規章。 5. 檢查庫存原物料中損壞或缺少的地方，並將損壞提報。 6. 協助支援廠區工作及廠區維護作業。 7. 製作需發包之物料文件。 8. 依據能力給薪。

1.工作環境為C級區，須著無塵服。 2.與其他組員搭配完成生產。 3.設備及環境清潔消毒。 4.必要時須配合加班。 5.工作內容單純穩定，不需輪班。

1.新產品提案規劃、專利查詢。 2.國內外學術文獻查詢，以完成新產品立項前調查。 3.收集及反饋市場資訊作為產品及市場策略決策參考。 4.尋找原料、物料供應商。 5.醫院招標進藥資料填寫與彙整 6.統籌業務教育訓練、產品說明會、研討會並擔任講師 7.藥學資料彙整 8.產品諮詢服務 9.醫學會參展 10.主管交辦事項

1.依據制定之SOP與PIC/S GMP規範執行丶製作錠劑丶膠囊及外用軟乳劑之生產計劃。 2.生產過程依據製造批次之內容碓實執行與填寫生產纪錄。 3.對製程相關之機器、設備的正常使用及係泰負責。 4.依循教育訓練計劃，以提升個人技能。 5.完成上級分配的其他任務。 6.需穿著無塵服作業。