生技產業-品保人員-工作甘苦

一、工作項目內容

 1.依公司流程執行品保工作，協助規劃品保制度，流程之建立及需求表單建立  

 2.檢驗規範制定、測試品保流程及制度可靠度  

 3.推行並落實品保管理制度，以及規畫品質系統相關之教育訓練。 

 4.協助品質系統推行，並進行系統稽核，以確保品質系統實施有效性。 

 5.品質管理文件的制訂、修改、實施、查核。

 6. 廠內環境設備維護監控。

 7.場內職業安全衛生執行、巡檢、教育訓練與宣導

 8.協助臨床試驗案進行

 9.環安類(空、水、毒、廢)文件申請與內部管控

二、如何達成任務?

做好「自己的工作」。遇到問題，公司強調「解決問題」，可以尋求外部資源(向公司申請在外部訓練課程)、內部資源(向較資深人員請教、與主管討論解決方案)

三、績效如何評估?

尚未執行績效評估

四、與主管互動

與主管互動方面，採「積極與主動」與「早請示與晚匯報」的做事基本法則。意思是「做好你的工作」並於工作進行的一個階段，都會主動向上司匯報；遇到問題時會主動與上司討論，以免影響工作；充分地協助上司做各種工作，主動找事做。

五、覺得最辛苦的點?

身處於一個多功能時代，一個人需身兼多職，故必須靈活運用各種資源及溝通去解決它。資源透過可以各種管道獲得，但人與人溝通才是最難的。溝通需要盡可能站在解決是要問題的角度，並用對方可以理解的方式進行溝通，才能讓事情順利解決。

六、對於進入此行業或職務的人有何建議

擔任品保人員，大多數人對擔任個工作的人想法是「找碴、麻煩的人」，存在有敵意。因此擔任此職務的人需要應對進退能力要好、善於溝通、EQ要好、保持中立的立場。

七、最特別的待遇以及福利特色

生技產業在產業界來說算是一個還算新的產業類別，公司不鼓勵加班，下班時間到了，上司會主動同仁早點下班，相當注重員工的個人生活。